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바이오ㆍ제약

제넥신, 코로나19 백신 임상 시험 자진 철회

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[시사뉴스 한지혜 기자] 제넥신은 개발 중인 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 2 ·3상 임상시험을 자진 철회하기로 결정했다고 11일 밝혔다.

 

국내에서 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2·3상을 신청한 DNA 기반 코로나19 백신 후보물질 GX-19N이 현재 세계 백신 수급상황을 볼 때 사업성이 낮다고 판단했다고 설명했다.

 

제넥신은 “급변하는 전 세계 코로나19 시장 상황을 고려해 코로나19 백신 개발전략을 수정한다”며 “추가적으로 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험에 대해서도 신청을 철회할 계획이다”고 했다.

 

이어 “제한적인 시간과 재원을 가지고 최선의 선택과 집중을 해야 하는 바이오 기업의 특성에 맞게 유연한 결단을 내렸다”고 덧붙였다.

 

제넥신은 “글로벌 코로나19 팬데믹이 독감 인플루엔자와 같은 엔데믹 시대로 전환되고 있다”며 “백신 접종률이 높은 선진국을 중심으로 위드 코로나 시대로 전환되며 더 이상 긴급성이 떨어졌다”고 자진 철회 배경을 설명했다.

 

3차 접종이 실시되면서 부스터 백신 수요가 감소하고 위약 접종을 받아야 하는 임상 참여자 보호에 대한 윤리성 문제도 영향을 미쳤다고 설명했다.

 

향후 GX-19N을 엔데믹 및 또 다른 바이러스 팬데믹 대비 백신으로 개발한다는 계획이다.

 

우정원 대표는 “면역항암제 개발에 전문성을 가진 제넥신은 미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 붙일 것이다”며 “지금까지 개발한 기술력을 바탕으로 미래에 새로운 바이러스로 인한 또 다른 팬데믹 발생 시 빠르게 대응할 것이다”고 말했다.

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